国产jizz,无码久看视频,成人夜夜嗨,国产不卡一级毛片视频,91在线丝袜,国产产在线精品亚洲aavv,A级毛片高清免费视频就,亚洲人成网站18禁动漫无码

藥品生產質量管理規范GMP的類型:

各國的GMP的形式多種多樣,內容也各有特點。目前,世界上現行的GMP的類型有三種,大體可分為國際組織、地區、國家頒布的GMP和制藥行業或企業自身制定的GMP。

GMP制藥車間

(一)、國際組織的GMP的類型:

有關國際規定的GMP一般原則性較強,內容較為概括,無法定強制作。

1、WHO-GMP的類型:

WHO的GMP屬于國際性的GMP。WHO的GMP總論中指出:藥品GMP是組成WHO關于國際貿易中藥品質量簽證體制的要素之一,是用于評價生產許可申請并作為檢查生產設施的依據,也是作為政府藥品監督員和生產質量管理人員的培訓教材。藥品GMP適用于藥物制劑的大規模生產,包括醫院中的大量加工生產、臨床試驗用藥的制備。

2、歐盟GMP的類型:

歐盟就是指歐洲國家聯盟,前身是歐洲經濟共同體,歐洲聯盟是一個集政治實體和經濟實體于一身、在世界上具有重要影響的區域一體化組織,歐盟的GMP屬于地區性的GMP。1972年,歐盟頒布了第一部GMP,用于指導歐盟成員國的藥品生產。而第一版歐盟的GMP出版于1989年,它是以英國GMP為藍本制定的。后歐盟規定,其頒布的第二部GMP(1992年版)可以取代歐盟各成員國制定的GMP,或者可以和歐盟成員國制定的GMP并行使用。


(二)、各國政府的GMP的類型:

各國政府發布的GMP一般原則性較強,內容較為具體,有法定強制性。

GMP設計

1、美國FDA的cGMP:

美國是GMP始創國,于1963年首先頒布了GMP,在實施過程中,經過數次修定,可以說是至今較為完善、內容較詳細的GMP。美國的GMP又稱為cGMP。具體有以下特點:

1)、強制實施動態的cGMP,即強調藥品生產與質量管理的現場管理。

2)、強調驗證工作的重要性,美國FDA認為達到cGMP的途徑有很多,只要藥品生產企業用規范的驗證方法能夠證明過程的目標的確定性就可以使用這個方法。因此,cGMP也具有一定的靈活性,在cGMP實施過程中,美國FDA鼓勵企業創新。

3)、強調工作記錄的重要性,因為只要有了真實的、及時的、規范的記錄,才能對生產與質量管理活動的效果進行有效的追溯,才能為今后持續改進提供基礎性支持。

2、英國GMP的類型:

英國衛生與社會福利部于1983年制定了英國GMP,內容豐富齊全,有許多內容已成為以后其他各國制定GMP的依據。

3、日本GMP的類型:

日本于1974年9月14日分布了GMP,1976年4月1日起實施,于1993年開始推行國家GMP,對國際進出口的藥品需遵循國與國之前相互承認的GMP,日本GMP和WHO的GMP版本被認為是等效的。

4、我國GMP的類型:

1988年衛生部組織有關專家在我國制藥企業實施的行業GMP基礎上,根據《藥品管理法》的規定,起草并頒布了我國第一個GMP,作為正式法規實施。1990年衛生部組織有關專家起草了《GMP實施細則》,后又編成《藥品生產質量規范》修訂版,并于1992年12月28日頒布,要求全國制藥企業遵照執行,1999年6月18日國家藥品監督管理局頒布了《藥品生產質量規范》(1998年版),自1999年8月1日實施,2011年2月12日國家食品藥口監督管理局頒布了我國自強制實施GMP管理以來的第二部GMP,并于2011年3月1日起實施。


(三)、行業組織GMP的類型:

制藥行業組織制定的GMP一般指導性較強,內容較為具體,無法定強制性。

GMP無塵車間圖片

我國早于1982年由制藥工業協會參照一些發達國家的GMP,制定了我國的《藥品生產質量規范》(試行本),并開始在某些制藥企業中試行。1984年被原國家醫藥管理局的《藥品生產質量規范》所取代,作為行業GMP的要求,正式頒布執行。同時還分布了《藥品生產管理規范實施指南》,這為我國制藥企業全面實施GMP奠定了基礎。

此外,還有一些大型跨國公司也制實了公司內部的GMP。

推薦了解:

《藥品生產質量管理規范》(GMP)概述

GMP的產生與發展

本文藥品生產質量管理規范GMP的類型 ?由廣州梓凈凈化設備有限公司整理。

上一篇:

下一篇:

相關文章

聯系我們

手機:

13928758616

電話:

020-39961033

在線咨詢:點擊這里給我發消息

郵件:52047082@qq.com

 

QR code
主站蜘蛛池模板: 久热精品免费| 凹凸国产分类在线观看| 国产制服丝袜91在线| 国产AV毛片| 怡春院欧美一区二区三区免费| 午夜在线不卡| 国产成人综合久久精品尤物| 亚洲另类国产欧美一区二区| 日本人又色又爽的视频| 亚洲成人高清在线观看| 日本草草视频在线观看| 91欧美亚洲国产五月天| 国产SUV精品一区二区6| 午夜无码一区二区三区在线app| 五月天综合网亚洲综合天堂网| 久久国产V一级毛多内射| 国产欧美又粗又猛又爽老| 国产99视频在线| 老色鬼欧美精品| 国产最新无码专区在线| 久久精品亚洲中文字幕乱码| 人人爱天天做夜夜爽| 亚洲国产第一区二区香蕉| 欧美成人二区| 久久久久青草大香线综合精品| 亚洲无线国产观看| 一本大道香蕉高清久久| 国产成人你懂的在线观看| 欧美日韩精品综合在线一区| 亚洲人成网站在线观看播放不卡| 欧美综合中文字幕久久| 国产精品久久自在自2021| 欧洲熟妇精品视频| 成人毛片免费观看| 91精品国产丝袜| 黄色网站在线观看无码| 99精品这里只有精品高清视频| 亚洲中文字幕久久精品无码一区 | a天堂视频在线| 国产精品美女自慰喷水| 亚洲国产综合精品一区| 久久人妻系列无码一区| 91无码人妻精品一区二区蜜桃| 伊人无码视屏| 亚洲成人一区二区| 亚洲婷婷丁香| 波多野结衣无码AV在线| 国产高清精品在线91| 国产小视频a在线观看| 天堂在线视频精品| 欧美人与动牲交a欧美精品| 毛片a级毛片免费观看免下载| 51国产偷自视频区视频手机观看| 亚洲第一精品福利| 久久人午夜亚洲精品无码区| AⅤ色综合久久天堂AV色综合| 一级毛片在线播放免费观看| 午夜精品福利影院| 美女无遮挡拍拍拍免费视频| 亚洲国产欧美国产综合久久| 青青青草国产| 黄色网站在线观看无码| 久久天天躁狠狠躁夜夜2020一| 喷潮白浆直流在线播放| 日韩少妇激情一区二区| 色久综合在线| 深爱婷婷激情网| 四虎AV麻豆| 97成人在线视频| 国内99精品激情视频精品| 国产屁屁影院| 亚洲欧美精品在线| 香蕉国产精品视频| 日韩精品亚洲精品第一页| 无码高潮喷水在线观看| 91娇喘视频| 无码精品一区二区久久久| 亚洲欧洲日产无码AV| 国产中文一区二区苍井空| 亚洲男人天堂网址| 国产极品美女在线| 色老二精品视频在线观看|